Магне в6 при гв - Детские игрушки
Detkin-dom.ru

Детские игрушки
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Магне в6 при гв

Магне B6 ® (Magne B6 ® )

Лек. формаКол-во, штПроизводитель
раствор для приема внутрь10
таблетки, покрытые оболочкой10 20 50 60 100 180

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Магне B6
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Магне B6
  • Срок годности препарата Магне B6
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
ядро
действующие вещества:
магния лактата дигидрат470 мг
(соответствует 48 мг магния (Mg 2+ )
пиридоксина гидрохлорид5 мг
вспомогательные вещества: сахароза; каолин тяжелый; акации камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат
оболочка: акации камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок)

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) — умеренная недосточность магния;

— ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

Показания препарата Магне B6 ®

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;

почечная недостаточность тяжелой степени ( Cl креатинина ® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : частота неизвестна — диарея, боль в животе.

Взаимодействие

С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6 ® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6 ® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, т.к. такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6 ® следует назначать, крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6 ® для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД , тошнота, рвота, угнетение ЦНС , снижение рефлексов, изменения на ЭКГ , угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. В блистере из ПВХ/фольги алюминиевой 10 или 20 табл. По 5 бл. по 10 табл., по 3, 5 или 9 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка). 1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France.

2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary, Levai u. 5, Veresegyhaz, 2112, Hungary.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:

1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France.

2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary, Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.

3. АО «ОРТАТ». Россия, 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Санофи Россия». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Магне B6 ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Магне B6 ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Магне B6 ® (Magne B6 ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магне B6 ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

1 таб.
магния лактата дигидрат470 мг,
что эквивалентно содержанию Mg 2+48 мг
пиридоксина гидрохлорид5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 115.6 мг, каолин тяжелый — 40 мг, акации камедь — 20 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42.7 мг, магния стеарат — 6.7 мг.

Состав оболочки: камедь акации — 3.615 мг, сахароза — 214.969 мг, титана диоксид — 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В 6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).

Показания препарата Магне B6 ®

  • установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E61.2Недостаточность магния
F51.2Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
R00.0Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)
R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R20.2Парестезия кожи
R25.2Судорога и спазм
R45.0Нервозность
R45.4Раздражительность и озлобление
R53Недомогание и утомляемость

Режим дозирования

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.

Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, боли в животе.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6 ® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B 6 .

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6 ® , т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Условия хранения препарата Магне B6 ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

МАГНЕ В6®

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг

    вспомогательные вещества: сахароза — 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь — 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с — 10.000 мг, тальк — 42.700 мг, магния стеарат — 6.700 мг

    состав оболочки: акациевая камедь —

    3.615 мг, сахароза —

    214.969 мг, титана диоксид (Е 171) —

    1.416 мг, воск карнауба — следы, тальк — следы.

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния

    Код АТХ A12CC30

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% — внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 — 50% потребляемого количества магния всасывается.

    Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.

    Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.

    Пиридоксин преобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.

    Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.

    Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.

    Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:

    — нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость

    — желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства

    — мышечный спазм (спазм голени), онемение

    Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.

    Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.

    Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.

    Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.

    (Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).

    Причины дефицита магния могут быть:

    • первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния

    • вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).

    Показания к применению

    — Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

    Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

    нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

    признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)

    мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах

    Способ применения и дозы

    Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.

    Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).

    Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.

    Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.

    Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.

    Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.

    Побочные явления

    Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

    — тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)

    — одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата

    — тяжелые нарушения водно-солевого баланса

    Лекарственные взаимодействия

    следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

    Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    Перорально назначаемые тетрациклины

    Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

    Особые указания

    Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.

    Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

    Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.

    При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.

    Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).

    При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.

    Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.

    Беременность и период лактации

    В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Передозировка

    Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.

    Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:

    — падение артериального давления

    угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы

    патологические изменения на ЭКГ

    развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич

    Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Форма выпуска

    По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не принимать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель/Упаковщик

    ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия

    Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия

    Владелец регистрационного удостоверения

    Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

    Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б

    телефон: +7 (727) 244-50-96

    факс: +7 (727) 258-25-96

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

    Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б

    Магне b6 таблетки : инструкция по применению

    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и режим дозирования •
    • Противопоказания •
    • Особые указания и меры предосторожности •
    • Беременность и грудное вскармливание •
    • Побочное действие •
    • Передозировка •
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия •
    • Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами •
    • Упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок годности •
    • Условия отпуска из аптек •

    Состав

    В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

    Активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг.

    Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е9ОЗ), титана диоксид (Е171).

    Общее содержание магния (Mg 2+ ) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).

    Описание

    Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки. Средства на основе магния.

    Код ATX: А12СС.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Физиологические аспекты:

    Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах.

    Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.

    Клинические аспекты:

    Уровни магния в сыворотке:

    — между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

    — ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

    Дефицит может быть:

    — первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия),

    — вторичным, из-за:
    — неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
    -нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
    — излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

    Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

    Фармакокинетика

    Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.

    Показания к применению

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

    Способ применения и режим дозирования

    Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.

    Если Вы забыли принять МАГНЕ В6 48 мг/5 мг, примите пропущенные таблетки, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.

    Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет

    Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

    Дети старше 6 лет: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

    Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

    Противопоказания

    Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

    — Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»)

    — Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту

    — Одновременный прием с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»)

    Особые указания и меры предосторожности

    Особые указания

    В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.

    В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание).

    При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.

    При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

    Меры предосторожности при применении

    Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.

    Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.

    При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

    Беременность и грудное вскармливание

    Беременность

    При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.

    Период лактации

    Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной суточной дозе витамина В6, дозы, превышающие 20 мг в день, не рекомендуются в период кормления грудью.

    Побочное действие

    Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

    Передозировка

    Передозировка магнием

    Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

    Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:

    — падение артериального давления
    — тошнота, рвота
    — угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
    — аномалии ЭКГ
    — угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
    — анурический синдром.

    Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Передозировка nupидоксином

    Сенсорная аксональная нейропатия — основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).

    Признаки и симптомы

    В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).

    Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

    При совместном приеме с леводопой в дозировке 5 мг и более эффективность леводопы снижается. Поэтому, применение препарата МАГНЕ В6® у пациентов, применяющих леводопу, возможно только с совместным применением ингибитора дофа-декарбоксилазы.

    Соли фосфора или кальция

    Совместное применение с солями фосфора или кальция не рекомендуется, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

    — Препарат МАГНЕ В6® можно принимать не ранее чем через 3 часа после перорального приема тетрациклинов.

    — Хинолоны можно принимать не позднее чем за 2 часа до и не ранее чем через 6 часов после приема магнийсодержащих препаратов во избежание их взаимного влияния на абсорбцию.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

    МАГНЕ В6® таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Или по 20 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается без рецепта.

    Информация о производителе (заявителе):

    ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия

    Адрес производства:

    2112 Veresegyhaz, Levai u.5

    Представитель держателя регистрационного удостоверения

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    в Республике Беларусь:

    Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика

    220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,

    в Республике Казахстан и Кыргызской Республике:

    ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

    050013, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 Б,

    тел.: +7(727) 2445096,

    Адрес электронной почты по вопросам к качеству препарата: quality.info@sanofi.com

    Адрес электронной почты по вопросам фармаконадзора: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

    Адрес электронной почты по вопросам медицинской информации: Medinfo. Kazakhstan@sanofi.com

    в Республике Армения, Азербайджанской Республике и Республике Грузия: адрес электронной почты: Gxp.Caucasian@sanofi.com

    в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан):

    100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД,

    Магний B6 при ГВ: для чего полезен и нужен организму, как принимать, суточная доза, показания и противопоказания

    Грудное вскармливание – это залог крепкого иммунитета малыша. Поэтому практически каждая мама пытается сделать его максимально продолжительным. При этом она должна знать, что в этот период ее организму нужны витамины, минералы и микроэлементы.

    Довольно часто в период лактации женщинам назначается магний В6. Но безопасен ли он для самого малыша? В этом нам и предстоит разобраться.

    Зачем нужен магний В6

    Кормящие мамы должны с особым вниманием относиться к своему здоровью. В случае появления психических расстройств, изменений в работе сердечно-сосудистой системы, пищеварительного тракта, необходимо как можно быстрее обратиться к специалисту.

    Довольно часто для того чтобы решить возникшие проблемы назначается магний В6. Но прежде чем приступить к его приему, необходимо разобраться в вопросе его безопасности. Действительно ли можно принимать магний В6 кормящей маме?

    Препарат нормализует уровень магния в организме женщины. Хотелось бы отметить, что этот микроэлемент снимает спазмы и принимает участие в:

    • Метаболических и обменных процессах.
    • Работе ЦНС.
    • Сокращении мышц.
    • Передаче электрических импульсов.

    Снижаться уровень важного элемента в организме женщины может в период вынашивания ребенка и кормления его грудью. Ведь, как известно, именно в это время малыш забирает основную часть этого вещества у матери.

    Кроме этого в период лактации негативно сказаться на уровне магния и витамина В6 могут:

    • Стрессовые ситуации и переживания.
    • Несбалансированное питание.
    • Неправильный образ жизни.
    • Отсутствие отдыха.
    • Социальные условия.

    Кормящая мама должна понимать, что при таких обстоятельствах в организм малыша также не поступает необходимое количество важных для жизни витаминов и микроэлементов. Говорить магниевой недостаточности можно, если у женщины отмечены следующие симптомы:

    • Появляются нервно-мышечные расстройства. Проявляться они могут в виде болезненных ощущений в мышцах, спазмов, тремора, миастении.
    • Развиваются психические нарушения – женщина может столкнуться с ощущением тревоги, которое не покидает ее. Она становится раздражительной, эмоциональной и может жаловаться на проблемы со сном.
    • Нарушается ритмичность и последовательность сокращения миокарда.
    • Страдает пищеварительная система – периодически возникают острые боли в желудке, которые могут сопровождаться диареей или запором. Велика вероятность развития метеоризма.

    Все это сказывается на общем самочувствии кормящей маме и составляет угрозу ее здоровью. Поэтому с данными симптомами стоит обратиться к доктору. Он, оценив клиническую картину, определит целесообразность приема магния В6 в период грудного вскармливания.

    Можно ли принимать в период лактации

    На вопрос относительно того, можно ли принимать магний В6 при кормлении грудью, ответ будет положительным. Действительно, в этот период препарат назначается довольно часто, ведь доказано его положительное влияние на организм кормящей матери – улучшается состояние мышц и сосудов, работа сердца и нервной системы.

    Важно! Злоупотреблять приемом препарата не стоит. Активные компоненты, входящие в его состав, способны проникать в кровь, поступать в организм ребенка с молоком матери.

    Магний В6 можно принимать во время беременности, соблюдая назначенную доктором дозировку. Делать это можно только в том случае, когда нет противопоказаний. К ним можно отнести:

    • Высокая чувствительность организма к активным веществам препарата.
    • Излишнее содержание в организме витамина В6 или магния.
    • Низкое давление.
    • Атриовентрикулярная блокада.
    • Непереносимость глюкозы.
    • Нарушение процесса всасывания в желудочно-кишечном тракте моносахаридов.
    • Нарушенный метаболизм фенилаланина.
    • Почечная недостаточность.

    Особенно опасен прием препарата при функциональной почечной недостаточности. При данном нарушении препарат, который призван нормализовать деятельность организма, может ему навредить:

    • Появляются приступы тошноты и рвоты, доставляет дискомфорт изжога.
    • Дыхание становится затрудненным, возникает ощущение нехватки воздуха.
    • Нарушается выработка мочи.
    • Снижается артериальное давление.
    • Нарушается работа нервной системы, на фоне этого происходит торможение рефлексов.
    • На кардиограмме изменяются показатели миокарда.
    • Работа сердца может быть остановлена.
    • Наступает кома.

    Не самые лучшие последствия от приема препарата. Поэтому для того, чтобы исключить вероятность их развития, принимать магний В6 следует только после консультации с доктором.

    Какой препарат лучше

    Выпускается препарат в форме:

    • Таблеток.
    • Раствора.

    Каждая кормящая мама может выбрать для себя тот препарат, который ей подходит. Но стоит помнить, что состав таблеток несколько отличается от раствора.

    В состав раствора входит:

    • Витамин В6.
    • Магний лактата дигидрат.
    • Соль магниевая пироглютаминовой кислоты.
    • Сахарин.
    • Дисульфат натрия.
    • Дистиллированная вода.
    • Ароматические добавки.

    Составляющими таблеток являются:

    • Соль магниевая молочной кислоты.
    • Витамин В6.
    • Белая глина.
    • Сахар.
    • Гуммиарабик.
    • Магний стеариновокислый и другие компоненты.

    Если составляющие таблеток противопоказаны кормящей маме, она по возможности может прибегнуть к приему препарата в растворе.

    Важно! Если после приема препарата возникает чувство тошноты, изжога, рвота, диарея, боли в области живота от его дальнейшего употребления стоит отказаться. То же следует сделать и в случае с появлением на коже сыпи.

    В большинстве случаев жалоб на магний В6 во время лактации не возникает. Информация о его влиянии на организм малыша отсутствует. Но это не говорит о том, что он абсолютно безопасен при лактации. Для того чтобы получить максимум пользы от его приема, снизить риск появления побочных действий, к препарату нужно отнестись серьезно.

    Магне B6®

    Область применения

    Магне B6® применяется при дефиците магния, который может сопровождаться симптомами:

    Инструкция по медицин­скому применению лекарственного препарата Магне B6®

    Состав/Описание

    • действующие вещества:
      • магния лактата дигидрат*;
      • пиридоксина гидрохлорид;
    • вспомогательные вещества:
      • сахароза,
      • каолин тяжелый,
      • акации камедь,
      • карбоксиполиметилен 934,
      • тальк (магния гидросиликат),
      • магния стеарат.
    • акации камедь,
    • сахароза,
    • титана диоксид,
    • тальк (магния гидросиликат),
    • воск карнаубский (порошок).

    * — эквивалентно содержанию магния (Mg++)

    Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

    Фармакологические свойства

    Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков)

    Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

    содержание магния в сыворотке:

    • от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
    • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

    Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

    Показания к применению

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

    • повышенная раздражительность,
    • незначительные нарушения сна,
    • желудочно-кишечные спазмы,
    • учащенное сердцебиение,
    • повышенная утомляемость,
    • боли и спазмы мышц,
    • ощущение покалывания в мышцах.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
    • Детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь).
    • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
    • Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    • При средней степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

    Применение при беременности и в период кормления грудью

    Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6 ® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

    Период грудного вскармливания

    Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

    Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

    Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

    Таблетки следует запивать стаканом воды.

    Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Хлеб при грудном вскармливании: можно ли есть
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector