Отмена утрожестана при беременности - Детские игрушки
Detkin-dom.ru

Детские игрушки
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Отмена утрожестана при беременности

Утрожестан® (200 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Капсулы 100 мг, 200 мг

    Состав

    1 капсула содержит

    активное вещество прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

    вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

    состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

    Описание

    Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

    Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

    Код АТХ G03DA04

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь

    Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы — 90%.

    Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

    Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

    Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

    Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

    При вагинальном введении

    Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

    При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%.

    Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

    Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

    Фармакодинамика

    Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

    Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

    Показания к применению

    Пероральный путь введения

    Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

    — нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

    — терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

    — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

    — Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

    — Угроза преждевременных родов

    Вагинальный путь введения

    — гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

    — угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

    Способ применения и дозы

    Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

    Пероральный путь введения

    В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

    При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

    При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

    При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

    Вагинальный путь введения

    В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

    При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

    При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

    При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

    При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

    средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

    Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

    Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

    Утрожестан капсулы 200 мг 14 шт ➤ инструкция по применению

    Действующие вещества

    Форма выпуска

    Состав

    Фармакологический эффект

    Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

    Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

    Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза, уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

    Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

    Способствует образованию нормального эндометрия.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь

    Всасывание Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч после приема.МетаболизмОсновными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

    Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.При интравагинальном введении

    Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

    Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

    Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

    Показания

    Противопоказания

    Меры предосторожности

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности препарат можно применять только интравагинально.

    Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

    Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Побочные действия

    Сонливость или скоропреходящее головокружение, появляющиеся через 1 — 3 часа после приема препарата.

    Сокращение менструального цикла и межменструальные кровянистые выделения. Эти побочные эффекты наблюдались только при приеме препарата внутрь.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

    У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

    Лечение:- в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла,- в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го),- в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

    При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При пероральном применении Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

    Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

    Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

    Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

    Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

    Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

    Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.При интравагинальном применении

    Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

    Особые указания

    Препарат Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.

    Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

    Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

    Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

    Применение препарата Утрожестан после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

    При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени), лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

    При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

    В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

    Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

    При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

    Применение препарата Утрожестан с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

    В состав препарата Утрожестан входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

    При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

    При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

    При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения:- зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, мигрени,- венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

    При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

    При применении препарата Утрожестан с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

    Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, параметры коагуляции, концентрацию прегнандиола.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Микронизированный прогестерон®: что врачу надо обсудить с пациенткой перед применением?

    Особенности применения, выделения, отмена препарата — все, что чаще всего волнует пациенток

    Как правило, в ходе приема микронизированного прогестерона у пациенток возникает много вопросов, связанных и с особенностями применения препарата, и с его действием, и с изменением собственного состояния в течение беременности. К сожалению далеко не всегда у женщины есть возможность оперативно обсудить возникшую проблему со специалистом. В этом материале собраны наиболее часто задаваемые пациентками вопросы, ответы на которые помогут им избежать необоснованных страхов и лишних волнений.

    1. #Правильное применение и отмена микронизированного прогестерона

    1. Как правильно принимать (вводить капсулы) МП при вагинальном применении? И можно ли при беременности пить капсулы, а не вводить во влагалище?

    Вагинальный путь применения обеспечивает таргетную доставку прогестерона в матку, что крайне важно при беременности. Капсулу вводят в положении лежа во влагалище на высоту пальца.

    Пероральное применение возможно в качестве альтернативного пути введения (например, при выраженном кровомазании или лечении вагинальных инфекций другими препаратами с вагинальным способом введения). Однако, после устранения симптомов рекомендуется вновь переходить на вагинальный путь введения.

    Как долго можно применять препарат МП при беременности?

    По инструкции при угрозе преждевременных родов прием препарата микронизированного прогестерона возможен до 34-х недель. Но в каждом конкретном случае решение о продлении приема или отмене препарата принимает врач. В большинстве случаев препарат МП применяется до 16-20-й недели беременности. В этот период проводится второй скрининг с оценкой длины шейки матки и факторов риска преждевременных родов, и на основании этих данных принимается решение о продлении терапии препаратом МП до 34 недели, если пациентка входит в группу риска по ПР, или отмене препарата, если факторов риска нет.

    Как правильно отменять препарат МП при беременности?

    Пациенту надо понимать, что решение об отмене препарата принимает врач. Если нет факторов риска ПР, препарат МП отменяют на 16-20 неделе. Отмена обязательно должна проводиться постепенно, по 100-200 мг в неделю. Например, если пациентка принимала 400 мг в 2 приема, целесообразно отменить утренний прием и продолжать вечерний прием в течение недели.

    Если изначально было 3 приема (утро, вечер, ночь), то первоначально отменяется промежуточный прием и остается утро/ночь с 12 часовым промежутком. Потом отменяется утренний прием и в течение недели пациентка принимаем препарат только вечером.

    2. #Выделения после препарата МП при беременности

    Почему могут возникнуть выделения?

    При приеме препарата МП могут быть незначительные выделения (желтоватые и маслянистые), обусловленные наличием в капсуле масла в качестве вспомогательного вещества. При правильном введении капсулы на высоту пальца, подобные явления минимальны (наличие выделений зависит от глубины введения капсулы).

    Однако, при беременности возможны выделения другого характера, не связанные с препаратом МП. Причиной их может быть как усиление продукции слизистой влагалища, так и патология, связанная с нарушением биоценоза или другими причинами.

    Водянистые выделения

    Это может быть и подтекание околоплодных вод (если речь о более поздних сроках), что никак не связано с применением МП, а может быть собственная продукция слизистой влагалища.

    Розовые выделения

    Это показатель прогрессирующей угрозы, необходимо срочно обратиться к врачу

    Коричневые выделения

    Это клинические проявления угрозы (поэтому и был назначен препарат МП). Необходимо продолжать применение препарата и быть на связи с доктором.

    Белые творожистые выделения

    Данная симптоматика, вероятнее всего, говорит о проявлении вульвовагинального кандидоза. При лечении вульвовагинального кандидоза важно помнить о втором (противорецидивном) этапе терапии. Для профилактики рецидивов необходимо применение пробиотика с лактобактериями, который восстановит микрофлору влагалища.

    3. Применение препарата микронизированного прогестерона при подготовке к беременности

    Каково влияние МП на базальную температуру?

    Базальная температура зависит от фазы цикла: она выше во вторую фазу цикла, что связано с выработкой прогестерона в это время.

    Можно ли заниматься сексом при приеме МП?

    Задерживает ли препарат МП месячные?

    Утрожестан : инструкция по применению

    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Показания к применению •
    • Противопоказания •
    • Необходимые меры предосторожности при применении •
    • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами •
    • Специальные предупреждения •
    • Во время беременности или лактации •
    • Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
    • Рекомендации по применению •
    • Нежелательные реакции •
    • Состав •
    • Описание внешнего вида, запаха, вкуса •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Срок хранения •
    • Условия хранения •
    • Условия отпуска из аптек •

    Фармакотерапевтическая группа

    Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

    Код АТХ G03DA04

    Показания к применению

    Пероральный путь введения

    Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

    — нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

    — терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

    — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

    — Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

    — Угроза преждевременных родов

    Вагинальный путь введения

    — гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

    — угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

    — профилактика преждевременных родов у женщин из группы риска с короткой шейкой матки ≤25 мм, измеренной между 16 и 24 неделями беременности (18 и 26 недели аменореи).

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

    — склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

    — внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе

    — кровотечения из половых путей неясного генеза

    — установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

    — тяжелые нарушения функций печени

    — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    Необходимые меры предосторожности при применении

    С осторожностью применять при следующих состояниях:

    — заболевания сердечно-сосудистой системы

    — хроническая почечная недостаточность

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.

    Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.

    Так бывает в случаях с:

    — индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)

    — некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.

    Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.

    Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

    Специальные предупреждения

    Утрожестан не является противозачаточным средством.

    Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.

    Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.

    В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).

    Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:

    — зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)

    — тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)

    — сильных головных болей.

    При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

    В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.

    Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.

    Утрожестан содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

    Применение в педиатрии

    Препарат не применяется в детском возрасте до 18 лет.

    Во время беременности или лактации

    Применение Утрожестана не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели.

    Поступление прогестерона в грудное молоко недостаточно изучено, в связи с чем следует избегать его назначения во время кормления грудью.

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.

    Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Рекомендации по применению

    Режим дозирования

    Пероральный путь введения

    В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

    Вагинальный путь введения

    В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

    Метод и путь введения

    Перорально и вагинально

    Частота применения с указанием времени приема

    Применяется 2 раза в день, утром и вечером.

    Длительность лечения

    Длительность лечения и доза зависит от конкретного показания к применению.

    Пероральный путь введения

    При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

    При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

    При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности

    Вагинальный путь введения

    При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

    При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

    При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

    При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности. Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

    Для предотвращения преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки дозировка составляет 200 мг в день вечером перед сном в период с 20 по 34 недели беременности.

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.

    Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

    У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамнезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.

    Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона вечером перед сном в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

    Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

    Указание на наличие риска симптомов отмены

    Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

    Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

    Нежелательные реакции

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

    Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

    Часто >1/100; 1/1000; 1/10000;

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг,

    вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

    состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Круглые мягкие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (для дозировки 100 мг).

    Овальные мягкие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (для дозировки 200 мг).

    Форма выпуска и упаковка

    По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).

    По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

    Применение препарата «Угрожестан > при угрозе преждевременных родов Текст научной статьи по специальности « Клиническая медицина»

    Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Егорова А. Т., Базина М. И.

    Текст научной работы на тему «Применение препарата «Угрожестан > при угрозе преждевременных родов»

    Прогестерон — стероидный гормон плацентарного происхождения. Биологическая роль его в развитии беременных велика. Он участвует в имплантации плодного яйца, подавляет сокращения матки и поддерживает тонус истмикоцервикального отдела, стимулирует рост матки при беременности и участвует в стероидогенезе. Прогестерон обладает способностью накапливаться во многих тканях, создавая тем самым своеобразное гормональное депо, что имеет большое значение в поддержании концентрации его в крови на необходимом уровне. Прогестерон значимо начинает синтезироваться хорионом в 5-6 недель, к 7-8-й недели концентрация прогестерона возрастает вдвое и продолжает постепенно повышаться до 37-38 недель, а затем отмечается его спад. Продукция гормона в I триместре беременности составляет 25-50 мг/сут., во II триместре — уже 75-255 мг/сут. и в конце — 180565 мг/сут.

    Учитывая биологическую роль гормона, нас интересовала возможность применения микронизированного прогестерона («Утрожестана»). Препарат создан в лаборатории Безсн-Исковеско (Франция) и в настоящее время распространяется французской фирмой «ФИК Меди-каль». В одной капсуле «Утрожестана» содержится 100 мг прогестерона. Ценным свойством препарата является его натуральный характер, в связи с чем метаболизм микронизированного и эндогенного прогестеронов практически не отличаются, что особо важно, учитывая влияние на плод. Натуральный прогестерон при его достаточной концентрации в плазме крови способен конкурировать с альдостероном за специфические рецепторы, расположенные в сосудах и сердце. При этом натуральный прогестерон имеет 100-процентное сродство с рецепторами альдостерона, что значимо во второй половине беременности. Натуральный прогестерон осуществляет контроль активности андрогенов, что особенно важно при беременности.

    В настоящем сообщении приводятся наши наблюдения, касающиеся оценки эффективности «Утрожестана» при угрозе позднего самопроизвольного прерывания беременности и преждевременных родах. Исследование проводилось на базе родильного дома № 2 города Красноярска, специализирующегося на оказании помощи беременным с угрозой прерывания беременности и преждевременными родами в гестационные сроки от 22 до 37 недель. Под нашим наблюдением находятся более 300 пациенток, но детальное обследование проведено в группе, состоящей из 30 человек. Возраст обследованных женщин колебался от 20 до 33 лет. Первобеременных было 7 (23%), повторнобеременных — 23 (77%). Причем 15 (50%) беременных имели гестационный срок от 22 до 27 недель и наличие признаков функциональной истмикоцервикальной недостаточности и угрозы прерывания беременности. И 15 (50%) беременных в сроках гестации 28-34 недели с аналогичными клиническими проявлениями.

    Состояние шейки матки оценивалось при бимануальном исследовании. Оценивались несколько параметров: расположение шейки матки в малом тазу, длина (которая составила 2,2 + 0,4 см), консистенция, степень раскрытия цервикального канала 1,5 ± 0,5 см. В исследование были взяты только те женщины, у которых предварительно были исключены такие часто встречающиеся причины невынашивания беременности, как внутриматочная инфекция, гиперандрогенные состояния, нарушения функции щитовидной железы. Беременные, страдающие привычным невынашиванием, прошли медико-генетическое консультирование. Отбор пациенток позволил нам выявить группу, где вероятной причиной угрозы прерывания беременности является дефицит прогестерона как следствие хронической плацентарной недостаточности.

    Все пациентки находились под динамическим наблюдением, проводились общеклинические и специальные методы исследования. Так, ультразвуковое исследование включало допплерометрическую оценку кровотока матери и плода, плацентометрию. Определяли уровень неконьюгированного эстриола и прогестерона в сыворотке крови беременных.

    Все беременные при поступлении предъявляли жалобы, характерные для угрожающих преждевременных родов. При ультразвуковом исследовании у 9 (30%) выявлена низкая плацептация, 12 (40%) пациенток имели гемодинамические нарушения 1А степени, патологии гидроамниона не отмечалось, признаки ИЦН обнаружены у 18 (60%) женщин.

    При определении уровня фетоплацентарных гормонов все пациентки имели значительное снижение неконьюгированного эстриола, у 19 (63%) показатели прогестерона находились на нижней границе нормы для срока гестации, у 11 (37%) отмечены низкие уровни. Учитывая срок гестации и значительное повышение тонуса матки, терапия складывалась из сочетанного применения (3-миметиков и «Утрожестана».

    В гестационных сроках от 22 до 27 недель беременности «Утрожестан» назначался по 100 mg через 8 часов внутрь или вагинально, в зависимости от признаков воспаления во влагалище. Клиника угрозы преждевременных родов в 90% (27) наблюдений была купирована на 3-4-е сутки лечения, после чего проводилась хирургическая коррекция истмико-цервикальной недостаточности, а доза «Утрожестана» снижалась до 200 mg в сутки, продолжалась еще в течение 2-3 недель и в случае нормализации тонуса матки отменялась.

    В гестационном периоде 28-34 недели условия для проведения хирургической коррекции истмикоцервикальной недостаточности отсутствовали. Терапия «Утрожестаном» проводилась путем приема препарата внутрь по 100 mg через каждые 8 часов. Клиника угрозы также купировалась к 3-4-м суткам и продолжалась до 34 недель беременности.

    Анализируя эффективность терапии «Утрожестаном» угрожающих преждевременных родов с наличием структурных изменений шейки матки, следует считать препарат эффективным гормональным средством терапии

    данной патологии. Нам удалось пролонгировать беременность до 36-38 недель у 26 (87%) из 30. У 2 (6,7%) пациенток после проведения хирургической коррекции ИЦН и отмены «Утрожестана» через 2-3 недели произошло излитие околоплодных вод соответственно в 27 и в 29 недель беременности. Новорожденные имели при рождении массу 820 г и ІІ30 г, находились на ИВЛ, но погибли через 26 и 90 часов, основной причиной смерти явился респираторный дистресс-синдром и внутрижелудочковые кровоизлияния. У І (3,3%) беременной развилась спонтанная родовая деятельность в 30-3І неделю, родоразрешилась ребенком массой І800 г, реанимационное наблюдение и интенсивная терапия успешны. И у

    1 (3,3%) женщины в 29-30 недель произошла преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты, родоразрешена операцией кесарево сечение, общая кровопотеря І800 мл, новорожденный массой І350 г умер через трое суток. Необходимо отметить, что все пациентки имели привычное невынашивание и максимально до нашивали беременность до 24-25 недель. Остальные 26

    женщин родоразрешились в сроках гестации 36-38 недель, несвоевременное излитие околоплодных вод отмечено у І4 пациенток (53,8%), аномалии родовой деятельности составили 26,9% (7), гипоксия плода — у 5 (І9,2%) рожениц, операцией кесарево сечение родоразрешено 6 (23%) женщин по сочетанным показаниям в интересах плода. Перинатальных потерь в этой группе не отмечено.

    Длительность терапии «Утрожестаном» колебалась от

    2 до 8 недель. Побочных реакций при использовании препарата не отмечалось.

    Мы считаем, что терапия прогестероном во II и III триместрах беременности обоснована при угрожающих преждевременных родах, сопровождающихся структурными изменениям шейки матки. Целесообразно на стадии подготовки беременных к хирургической коррекции ИЦН. Вопрос об отмене препарата после коррекции ИЦН следует решать индивидуально, с учетом клинических и анамнестических данных. После 34 недель применение «Утрожестана» считаем необоснованным. Эффективность терапии имела место при любом способе применения «Утрожестана» в суточной дозе 300 мг в сутки.

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Какой размер носков у новорожденного
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector